宝龄拿百龄正式取得卫福部新药许可证

【宝龄富锦生技】

正式领获卫福部核发新药许可证

宝龄富锦拿百磷®Q3上市销售

    [2015年4月29日台北讯]  宝龄富锦生技(1760)今(29)日宣布，正式领获卫福部食品药物管理署(TFDA)核发之药品许可证，「Nephoxil®拿百磷®」属医师处方用药，核定适应症为用以控制接受血液透析治疗的成年慢性肾病患者之高血磷症，预计于今年Q3上市。

    宝龄富锦肾病新药拿百磷®于今年1月份通过TFDA新药查验登记审查，宝龄加速完备主管机关药证核发之行政程序，于今正式取得新药与原料药许可证之双证核发后，公司也将随即积极投入药品之生产制造与上市准备工作，并建置完整的病人支持计划与药物通报系统，希望争取及早嘉惠患者。

    拿百磷®为新一代口服铁型磷结合剂，能安全有效地治疗接受血液透析(洗肾)之慢性肾病患者常见的高血磷症。拿百磷®证实在与食物同时服用时，能控制血液透析之慢性肾病患者的血清磷浓度，并能增加和维持血中铁指标如血清铁蛋白及运铁蛋白饱和度。

    公司内部已经建立肾脏专科行销业务团队，药品通路将锁定各大医学中心、地区医院、诊所、药局等，拿百磷®预计将于今年Q3上市，期望尽快提供国内庞大肾脏病患者更好的治疗选择。

    宝龄富锦总经理江宗明表示，除了积极筹备拿百磷®的上市销售，宝龄与美日授权伙伴也已开始共同规划开发新的临床研究方向，扩大在慢性肾病领域的应用范围，同时将持续投入第四期临床试验，积极进行亚太地区新适应症之开发。

    拿百磷®陆续在台湾、美国、日本的成功上市，为公司营运带来大跃进，宝龄已于日前董事会通过今年度配发股利，并规划在6月10日股东会后送件申请股票上柜。